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        雷納(中國)無創產前基因檢測試劑盒亮相第四屆中國母胎醫學大會

        來源:未知添加時間:2020/03/13 點擊:
        賽雷納(中國)無創產前基因檢測試劑盒亮相第四屆中國母胎醫學大會
        臨床試驗合作單位招募

         
        新一代無創產前基因檢測試劑盒進入產品注冊新階段

        AssuriT  新一代無創產前基因檢測試劑盒
        本試劑盒采用基于多重PCR的靶向擴增技術,用于測序文庫的構建,定性檢測孕周為12周以上的高危單胎孕婦外周血中胎兒游離脫氧核糖核酸(DNA)。對胎兒染色體非整倍體疾病21-三體綜合征、18-三體綜合征和13-三體綜合征進行產前輔助判斷。由于本試劑盒采用靶向擴增技術,相比全基因組測序技術能夠極大降低測序通量從而節約成本,同時上百個單核苷酸多態性(SNP)位點能夠準確判斷胎兒比例,減少假陽性和假陰性的發生。

         
        賽雷納(中國)技術團隊為試劑盒配套研發了血液穩定劑(可保證血液96小時內常溫運輸)、DNA提取試劑、模板制備試劑、基因測序試劑以及數據分析軟件,可保證從樣本采集到數據解讀的全部檢測流程可靠運行,并進一步降低總檢測成本。其中部分已完成藥監局審批或備案,其余也將在2019年內完成產品注冊工作。

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